UOL/FOLHAPRESS – A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta terça (20) o primeiro teste para diagnóstico da varíola dos macacos no Brasil. A agência diz que o processo para aprovação do produto levou 39 dias e atendeu aos requisitos do órgão, como desempenho clínico e o gerenciamento de risco.
Segundo a Anvisa, o teste é fabricado pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) e se destina ao diagnóstico e vigilância epidemiológica de orthopox, varíola dos macacos e varicella zoster. A tecnologia de detecção é semelhante ao usado pela Covid-19 e baseia-se em PCR, indicado para o processamento de amostras clínicas.
A disponibilidade do teste no mercado depende da empresa que possui o registro do produto.
