{"id":28955,"date":"2018-11-03T09:35:14","date_gmt":"2018-11-03T12:35:14","guid":{"rendered":"http:\/\/blogdoeloiltoncajuhy.com.br\/site\/?p=28955"},"modified":"2018-11-03T09:35:14","modified_gmt":"2018-11-03T12:35:14","slug":"registro-vigilancia-sanitaria-faz-controle-rigoroso-dos-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdoeloiltoncajuhy.com.br\/site\/registro-vigilancia-sanitaria-faz-controle-rigoroso-dos-medicamentos\/","title":{"rendered":"REGISTRO: Vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria faz controle rigoroso dos medicamentos"},"content":{"rendered":"

Entenda melhor como ocorre a avalia\u00e7\u00e3o da seguran\u00e7a dos rem\u00e9dios ou produtos terap\u00eauticos<\/em><\/h4>\n
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An\u00e1lise de um medicamento pela Anvisa \u00e9 um processo bem definido e dividido em etapas – Foto: Arquivo\/Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/figcaption><\/figure>\n

Para chegar at\u00e9 o balc\u00e3o das farm\u00e1cias, os medicamentos produzidos e vendidos no Brasil precisam de autoriza\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), \u00f3rg\u00e3o encarregado pelo controle da qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de qualquer rem\u00e9dio ou produto com fins terap\u00eauticos.<\/p>\n

A avalia\u00e7\u00e3o segue padr\u00f5es regulat\u00f3rios internacionais e, caso a ag\u00eancia identifique que o medicamento n\u00e3o corresponde ao padr\u00e3o de qualidade exigido, ter\u00e1 o pedido de registro interrompido e n\u00e3o estar\u00e1 dispon\u00edvel \u00e0 popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Etapas<\/h1>\n

Para passar pelo processo de aprova\u00e7\u00e3o, a empresa devidamente autorizada e regularizada deve solicitar o registro. Essa regra vale para rem\u00e9dios de modo geral, insumos farmac\u00eauticos, cosm\u00e9ticos, produtos de higiene e perfumes, entre outros.<\/p>\n

Antes de autorizar o registro e comercializa\u00e7\u00e3o, algumas etapas s\u00e3o observadas: a fase n\u00e3o cl\u00ednica, isto \u00e9, de teste do produto em c\u00e9lulas e animais; a escolha da melhor forma farmac\u00eautica e formula\u00e7\u00e3o; a fase cl\u00ednica, de testes em humanos, cujos resultados v\u00e3o constar na bula do medicamento; e, finalmente, o registro, quando a empresa interessada apresenta o pedido de registro e certifica\u00e7\u00f5es de cumprimento dos princ\u00edpios das boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o e controle do local em que o medicamento ser\u00e1 fabricado.<\/p>\n

Uso<\/h1>\n

De acordo com a Anvisa, uma vez que o medicamento j\u00e1 est\u00e1 nas prateleiras das farm\u00e1cias e outros estabelecimentos, \u201ccabe \u00e0 farmacovigil\u00e2ncia identificar, avaliar e monitorar a ocorr\u00eancia de eventos adversos relacionados ao uso<\/em>\u201d. Quanto \u00e0 renova\u00e7\u00e3o do registro, cada categoria possui normas espec\u00edficas aplic\u00e1veis.<\/p>\n

*Fonte: Governo do Brasil, com informa\u00e7\u00f5es da Anvisa<\/strong><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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